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凯威永利疫苗佐剂白油的生产依托于:
1、凯威永利拥有亚太地区先进的加氢装置
2、凯威永利拥有亚太地区先进的分子精馏切割装置
凯威永利疫苗佐剂白油乳化后效果展示
凯威永利疫苗佐剂白油的制造是一次次的减法过程,本质上的组成可以衍生关键控制指标,从而保证产品的稳定性。
¨主组成C15-25
¨正构含量在兼顾倾点的情况下含量适宜
¨加氢程度深,无芳烃
¨恰当的Cn值,适当的乳化临界点
分子构型的选择
凯威永利疫苗佐剂白油特点:
1、吸收性好
2、安全性高
3、乳化性好,乳化临界点明确
4、效价更加持续,缓释均匀
5、少的非潜在对动物有害的危险分子结构
6、辩证的涵盖了易碳、芳烃、紫外三者的关系
7、设计了适宜的乳化临界点,以防由于乳化过于稳定而造成抗原释放不出的问题
该产品:
①不含与动物有交叉反应的抗原物质;
②流动性好,稳定性高,好的生理惰性;
③纯度高,芳烃含量低,无对生物体有害物质;
④根据效价比和实际使用做了适宜的碳型比例和碳分布;
⑤无诱发自身超敏性,不与免疫抗体形成有害的免疫复合物;
⑥无毒,无致癌及辅助致癌作用,不会诱导和促进肿瘤形成;
⑦易乳化,易被动物体降解吸收,不会长期留在体内或诱发组织损伤。
取得以下认证:
通过ISO22000认证;通过ISO9001认证;
通过REACH注册;通过国家食品级白油生产许可;
通过HALAL及KOSHER洁食认证;通过NSF注册,注册范畴:H1 / 3H;
符合FDA条款,21 CFR 172.878 和21 CFR 178.3620(a)白矿油;
通过DMF美国药用辅料注册,分类IV;通过中国药品生产许可证和药物辅料批文。